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批準新藥

  • 2019-11-28 美擴展長效甘精胰島素注射液Toujeo適用年齡
  • 2019-11-28 歐批準英夫利昔單抗皮下注射制劑Remsima SC上市
  • 2019-11-26 美批準Exservan(利魯唑口腔膜劑)用于肌萎縮側索硬化癥
  • 2019-11-26 美批準Oxbryta(voxelotor)用于鐮狀細胞貧血癥
  • 2019-11-22 美批準Xcopri用于癲癇部分性發作
  • 2019-11-22 美批準Calquence(acalabrutinib)用于慢性淋巴性白血病
  • 2019-11-21 歐批準Darzalex三聯療法用于初治多發性骨髓瘤
  • 2019-11-21 美批準Givlaari(givosiran)用于急性肝卟啉癥
  • 2019-11-18 美批準Adakveo(crizanlizumab)用于鐮狀細胞貧血癥血管阻塞危機
  • 2019-11-18 美批準抗生素Fetroja(cefiderocol)用于尿路感染
  • 2019-11-11 美批準Reblozyl用于β地中海貧血癥
  • 2019-11-07 山德士乙二醇化非格司亭生物仿制藥獲批
  • 2019-11-06 流感疫苗luzoneHigh-Dose Quadrivalent獲批用于65歲以上老...
  • 2019-11-06 美批準Talicia用于根除幽門螺桿菌
  • 2019-11-01 歐批準Xospata(gilteritinib)用于急性髓性白血病
  • 2019-11-01 美批準Vumerity(diroximel fumarate)用于多發性硬化癥
  • 2019-10-29 歐批準Bavencio(avelumab)用于腎細胞癌
  • 2019-10-25 美批準Baxdela(delafloxacin)用于細菌性肺炎
  • 2019-10-24 Zejula(niraparib)獲批四線用于卵巢癌
  • 2019-10-22 美批準達格列凈用于降低糖尿病患者心衰住院風險
  • 2019-10-22 美批準Trikafta用于囊性纖維化
  • 2019-10-22 美批準Stelara(ustekinumab)用于潰瘍性結腸炎
  • 2019-10-21 美批準米諾環素泡沫劑Amzeeq用于痤瘡
  • 2019-10-21 歐批準埃博拉疫苗
  • 2019-10-21 美批準流感藥Xofluza(baloxavir marboxil)擴大適應癥
  • 2019-10-16 美批準Secuado(asenapine)用于精神分裂癥
  • 2019-10-16 美批準Xarelto(rivaroxaban)用于預防靜脈血栓栓塞
  • 2019-10-12 美批準Reyvow (lasmiditan)用于急性偏頭痛
  • 2019-10-11 美批準Scenesse(afamelanotide)用于罕見病EPP
  • 2019-10-10 美批準Fasenra(benralizumab)自我注射筆
  • 2019-10-09 美批準Beovu(brolucizumab)用于濕性年齡相關性黃斑變性
  • 2019-10-09 美批準Aklief(trifarotene)用于痤瘡
  • 2019-10-09 Rituxan(利妥昔單抗)獲批用于兒童多血管炎
  • 2019-10-08 美批準Invokana(卡格列凈)一個新適應癥
  • 2019-10-08 美批準Dysport用于小兒痙攣
  • 2019-09-25 美批準天花疫苗Jynneos
  • 2019-09-24 歐批準Vitrakvi (larotrectinib)用于NTRK基因融合實體瘤
  • 2019-09-23 美批準Rybelsus(口服索馬魯肽)用于糖尿病
  • 2019-09-19 美批準Keytruda與Lenvima聯用于子宮內膜癌
  • 2019-09-18 美批準Erleada(apalutamide)用于轉移性去勢敏感性前列腺癌
  • 2019-09-16 美批準Nucala(mepolizumab)用于6至11歲嗜酸性粒細胞性哮喘患者
  • 2019-09-16 美批準Ibsrela(tenapanor)用于便秘型腸易激綜合征
  • 2019-09-16 美批準即用型胰高血糖素Gvoke用于低血糖
  • 2019-09-10 美批準Ofev(nitedanib)用于硬皮病相關間質性肺病
  • 2019-09-09 歐批準Lucentis用于早產兒視網膜病變
  • 2019-09-05 歐洲批準低血壓藥Giapreza(angiotensin)
  • 2019-09-05 歐批準Keytruda聯合阿昔替尼用于腎細胞癌
  • 2019-09-03 歐批準Tecentriq(atezolizumab)用于三陰性乳腺癌
  • 2019-08-29 美批準Nourianz(istradefylline)用于帕金森癥
  • 2019-08-27 美批準Taltz(ixekizumab)用于強直性脊柱炎
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